ИРУЗИД в Москве

ИРУЗИД
ИРУЗИД
Цена в
от 300₽
найдено в 2285 аптеках
ИРУЗИД
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Цена в
от 300.00 ₽
найдено в 2285 аптеках
Характеристики
  • Категория Лекарства > Сердечно-сосудистые > Гипертония
  • Действующее вещество (МНН) ГИДРОХЛОРОТИАЗИД + ЛИЗИНОПРИЛ
  • Форма выпуска ТАБЛЕТКИ
  • Дозировка и размер 10 МГ+12,5 МГ
  • Рецептурный препарат Да

Инструкция по применению ИРУЗИД

Показания к применению

Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).


Противопоказания

- Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида, лизиноприлу и/или любому из вспомогательных веществ;

- анурия;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы);

- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

- ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);

- одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил);

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


Побочные действия

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Наиболее часто встречаются побочные эффекты: кашель, головокружение, гипотензия, головная боль. Обычно побочные явления легкие и преходящие и в большинстве случаев не требуют прекращения терапии.

Системно-органный класс

Нежелательная реакция

Гидрохлоротиазид

Лизиноприл

Инфекционные и паразитарные заболевания

Сиаладенит

Частота неизвестна

-

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)

Немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома)

Частота неизвестна

-

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Снижение гемоглобина

-

Редко

Снижение гематокрита

-

Редко

Угнетение функции костного мозга

Частота неизвестна

Очень редко

Анемия

-

Очень редко

Тромбоцитопения

Частота неизвестна

Очень редко

Лейкопения

Частота неизвестна

Очень редко

Нейтропения/ Агранулоцитоз

Частота неизвестна

Очень редко

Гемолитическая анемия

Частота неизвестна

Очень редко

Лимфаденопатия

-

Очень редко

Аутоимунные заболевания

-

Очень редко

Апластическая анемия

Частота неизвестна

-

Нарушения со стороны эндокринной системы

Неадекватная секреция антидиуретического гормона

-

Редко

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипогликемия

-

Очень редко

Гипергликемия

Частота неизвестна

-

Анорексия

Частота неизвестна

-

Глюкозурия

Частота неизвестна

-

Нарушение баланса электролитов (включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипохлоремический алкалоз и гипомагнезиемию)

Частота неизвестна

-

Повышение уровня холестерина и триглицеридов

Частота неизвестна

-

Подагра

Частота неизвестна

-

Потеря аппетита

Частота неизвестна

-

Нарушения психики

Изменения настроения

-

Нечасто

Спутанность сознания

-

Редко

Симптомы депрессии

-

Частота неизвестна

Беспокойство

Частота неизвестна

-

Депрессия

Частота неизвестна

-

Нарушения сна

Частота неизвестна

Нечасто

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение

-

Часто

Головная боль

-

Часто

Обмороки

-

Часто

Парестезия

Частота неизвестна

Нечасто

Нарушения вкуса

-

Нечасто

Предобморочное состояние

Частота неизвестна

-

Нарушения со стороны органа зрения

Ксантопсия

Частота неизвестна

-

Преходящее нарушение остроты зрения

Частота неизвестна

-

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Вертиго

Частота неизвестна

Нечасто

Нарушения со стороны сердца

Инфаркт миокарда или нарушения мозгового кровообращения, возможно вследствие чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов с высоким риском

-

Нечасто

Сердцебиение

-

Нечасто

Тахикардия

-

Нечасто

Нарушения со стороны сосудов

Ортостатические эффекты (включая ортостатическую гипотензию)

Частота неизвестна

Часто

Синдром Рейно

-

Нечасто

Некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)

Частота неизвестна

-

Гиперемия

-

Частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Кашель

-

Часто

Ринит

-

Нечасто

Бронхоспазм

-

Очень редко

Синусит

-

Очень редко

Аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония

-

Очень редко

Респираторный дистресс- синдром (включая пневмонит и отек легкого)

Частота неизвестна

-

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея

Частота неизвестна

Часто

Рвота

-

Часто

Тошнота

-

Нечасто

Боль в животе

-

Нечасто

Нарушение пищеварения

-

Нечасто

Сухость во рту

-

Редко

Панкреатит

Частота неизвестна

Очень редко

Интестинальный ангионевротический отек

-

Очень редко

Раздражение желудка

Частота неизвестна

-

Запор

Частота неизвестна

-

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей*

Повышение активности печеночных ферментов и билирубина в крови

-

Нечасто

Гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический)

-

Очень редко

Желтуха

-

Очень редко

Желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха)

Частота неизвестна

-

Печеночная недостаточность

-

Очень редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей**

Кожная сыпь

Частота неизвестна

Нечасто

Кожный зуд

-

Нечасто

Гиперчувствительность/ ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника, и/или гортани (см. раздел "Особые указания")

-

Редко

Крапивница

Частота неизвестна

Редко

Алопеция

-

Редко

Псориаз

-

Редко

Повышенное потоотделение

-

Очень редко

Пузырчатка

-

Очень редко

Токсический эпидермальный некролиз

Частота неизвестна

Очень редко

Синдром Стивенса-Джонсона

-

Очень редко

Мультиформная эритема

-

Очень редко

Кожная псевдолимфома

-

Очень редко

Реакции фоточувствительности

Частота неизвестна

-

Кожные реакции наподобие кожной красной волчанки

Частота неизвестна

-

Реактивация кожной формы красной волчанки

Частота неизвестна

-

Анафилактический реакции

Частота неизвестна

-

Пурпура

Частота неизвестна

-

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Мышечные спазмы

Частота неизвестна

-

Мышечная слабость

Частота неизвестна

-

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушение функции почек

Частота неизвестна

Часто

Уремия

-

Редко

Острая почечная недостаточность

-

Редко

Олигурия / анурия

-

Очень редко

Интерстициальный нефрит

Частота неизвестна

-

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Импотенция

-

Нечасто

Гинекомастия

-

Редко

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Астения

-

Нечасто

Усталость

-

Нечасто

Лихорадка

Частота неизвестна

-

Слабость

Частота неизвестна

-

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Повышение уровня мочевины в крови

-

Нечасто

Повышение уровня креатинина в сыворотке крови

-

Нечасто

Гиперкалиемия

-

Нечасто

Гипонатриемия

-

Редко

* Очень редко было отмечено, что у некоторых пациентов нежелательное развитие гепатита прогрессировало до печеночной недостаточности. Пациенты, получающие комбинацию лизиноприл-гидрохлоротиазид, у которых развилась желтуха или отмечается повышенная активность печеночных ферментов, должны отменить лечение препаратом и пройти соответствующее медицинское обследование.

** Имеются сообщения о комплексе симптомов, включающий один или нескольких следующих эффектов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительные результаты на антинуклеарные антитела, повышенный уровень скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.


С осторожностью

- Артериальная гипотензия;

- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

- реноваскулярная гипертензия;

- почечная недостаточность;

- состояние после трансплантации почки;

- аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- хроническая сердечная недостаточность;

- ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания;

- системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.);

- угнетение костномозгового кроветворения;

- иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза);

- печеночная недостаточность; нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести, прогрессирующие заболевания печени;

- сахарный диабет;

- гиперкалиемия;

- одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли;

- одновременное применение с препаратами лития;

- отягощенный аллергологический анамнез;

- одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;

- одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата;

- гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (таких как AN69®);

- состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте);

- применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии;

- гипокалиемия;

- гипонатриемия;

- гиперкальциемия;

- увеличение интервала QT на ЭКГ;

- одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;

- одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов;

- аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;

- гиперпаратиреоз;

- гиперурикемия, подагра;

- немеланомный рак кожи в анамнезе;

- применение у пациентов негроидной расы;

- применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).


Особые указания

Лекарственный препарат Ирузид® не следует применять для купирования гипертонического криза.

Гидрохлоротиазид

Нарушения функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызывать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида. У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль клиренса креатинина. При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигурии (анурии) гидрохлоротиазид следует отменить.

Нарушения функции печени

При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или прогрессирующими заболеваниями печени гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно-электролитного баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В случае появления симптомов энцефалопатии прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения

Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать уменьшение объема циркулирующей жидкости (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса (в т. ч. гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз). Клиническими симптомами нарушений водно-электролитного баланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение артериального давления, олигурия, тахикардия, аритмия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и рвота). У пациентов, получающих терапию гидрохлоротиазидом (особенно при продолжительном курсовом лечении), следует выявлять клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса и регулярно контролировать содержание электролитов в крови.

Натрий

Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к тяжелым осложнениям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота и степень выраженности этого эффекта незначительны. Рекомендуется определить содержание ионов натрия в плазме крови до начала лечения и регулярно контролировать этот показатель на фоне приема гидрохлоротиазида.

Калий

При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого снижения содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л). Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма (в т. ч. тяжелых аритмий) и усиливает токсическое действие сердечных гликозидов.

Кроме того, гипокалиемия (так же, как и брадикардия) является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которая может приводить к летальному исходу.

Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лица пожилого возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.

Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.

Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием (сухофрукты, фрукты, овощи).

Кальций

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У некоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз, снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь). Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазиды могут влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид) перед исследованием функции паращитовидных желез.

Магний

Установлено, что тиазиды увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным.

Глюкоза

Лечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. При применении гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Мочевая кислота

У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры. Необходим тщательный контроль за пациентами с подагрой и нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемией).

Липиды

При применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов в плазме крови.

Острая миопия /вторичная закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой миопии и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. При появлении симптомов необходимо как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики (в т. ч. гидрохлоротиазид) могут вызвать обострение или прогрессирование системной красной волчанки, а также волчаночноподобные реакции.

У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы.

Фоточувствительность

Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема гидрохлоротиазида следует прекратить лечение. Если продолжение приема диуретика необходимо, то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Немеланомный рак кожи

В двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных Датского Национального Регистра Рака, была продемонстрирована связь между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития немеланомного рака кожи (НМРК) - базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития НМРК возрастал при увеличении суммарной (накопленной) дозы гидрохлоротиазида. Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида.

Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации сдругими лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК. Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи.

Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи.

С целью минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а также использование соответствующих защитных средств.

У пациентов с НМРК в анамнезе рекомендуется оценить целесообразность применения гидрохлоротиазида.

Алкоголь

В период лечения гидрохлоротиазидом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т. к. этанол усиливает антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.

Спортсмены

Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Прочее

У пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий следует с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид.

Тиазидные диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.

Лизиноприл

Симптоматическая артериальная гипотензия

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), вызванной терапией диуретиками, уменьшением поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД.

Под строгим контролем врача следует применять лизиноприл у пациентов с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или к инсульту. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата. При применении лизиноприла у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижение АД, что, обычно, не является причиной для прекращения лечения.

До начала лечения лизиноприлом, по возможности, следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить объем циркулирующей крови, тщательно контролировать действие начальной дозы лизиноприла на пациента. В случае стеноза почечных артерий (в особенности, при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение лизиноприла может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой даже после отмены препарата.

Инфаркт миокарда

Применение препарат Ирузид® у пациентов с острым инфарктом миокарда не рекомендуется в связи с недостаточным опытом клинического применения.

Митральный стеноз / аортальный стеноз / гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Лизиноприл, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также у пациентов с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза лизиноприла должна быть изменена в соответствии с КК. Регулярный контроль содержания калия и концентрация креатинина в плазме крови является обязательной тактикой лечения таких пациентов. У пациентов с ХСН артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек. У таких пациентов отмечались случаи острой почечной недостаточности, обычно обратимой.

Реноваскулярная гипертензия

При двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки, а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение препарата может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

Трансплантация почки

Опыт применения лизиноприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и лизиноприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин).

Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием лизиноприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности "печеночных" ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата, пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Нейтропения /агранулоцитоз /тромбоцитопения/анемия

На фоне приёма ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко.

С особой осторожностью следует применять лизиноприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При применении лизиноприла у таких пациентов рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Реакции гиперчувствительности / ангионевротический отек

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка может возникнуть в любой период лечения, требует отмены препарата, применения антигистаминных препаратов и наблюдения за пациентом со стороны врача до полной регрессии симптомов. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей и, как следствие, летального исхода.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается интестинальный отек (ангионевротический отек кишечника). При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Возможность развития интестинального отека необходимо учитывать при проведении дифференциальной диагностики болей в животе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.

Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, могут быть в большей степени подвержены риску развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ.

У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у представителей других рас.

Увеличение риска развития ангионевротического отека наблюдалось у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и такие лекарственные средства, как ингибиторы mTOR (темсиролимус, сиролимус, эверолимус), ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин), эстрамустин, ингибиторы нейтральной эндопептидазы (рацекадотрил) и тканевые активаторы плазминогена.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с сакубитрилом противопоказано из-за повышенного риска развития ангионевротического отека.

Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ при проведении десенсибилизации ядом гименоптеры (перепончатокрылых), крайне редко возможно появление угрожающей жизни анафилактоидной реакции. Необходимо временно прекратить лечение ингибитором АПФ перед началом курса десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время проведения афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза)

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможно развитие анафилактоидных реакций при проведении ЛПНП-афереза с использованием декстран сульфата. Развитие данных реакций можно предотвратить, если временно отменять ингибитор АПФ до начала каждой процедуры ЛПНП-афереза.

Гемодиализ с использованием высокопроточных мембран

Возможно возникновение анафилактоидных реакций при одновременном проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (в т. ч. AN69®). Необходимо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого гипотензивного средства.

Сахарный диабет

При применении лизиноприла у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Кашель

При применении ингибиторов АПФ отмечался сухой кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Хирургические вмешательства /общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию), следует информировать врача/анестезиолога о применении ингибитора АПФ. При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации лизиноприла в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то, что различий в антигипертензивном действии лизиноприла у пожилых и молодых пациентов не выявлено. Не рекомендуется применение лизиноприла у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, если систолическое АД не превышает 100 мм рт. ст.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-алъдостероновой системы (РААС)

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов, которые влияют на РААС.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

В случаях, когда одновременное назначение двух лекарственных средств, воздействующих на РААС, является необходимым, их применение должно проводиться под контролем врача с особой осторожностью и с регулярным контролем функции почек, показателей АД и содержания электролитов в плазме крови.

Этнические различия

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Алкоголь

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз лизиноприла приводит к более высокой концентрации лизиноприла в плазме крови. Поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то, что различий в антигипертензивном действии лизиноприла у пожилых и молодых пациентов не выявлено.


Способ применения

Внутрь.

По 1 таблетке Ирузид® 12,5 мг + 10 мг или 12,5 мг + 20 мг 1 раз в сутки. Препарат должен применяться приблизительно в одно и то же время. Иногда, при необходимости, дозу можно увеличить до Ирузид® 25 мг + 20 мг 1 раз в сутки.

Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе комбинированного препарата Ирузид® (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

Применение в особых группах пациентов

Нарушение функции почек

Тиазидные диуретики неэффективны при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин). Рекомендуемая доза лизиноприла при его применении в виде монотерапии при легкой и умеренной почечной недостаточности составляет 5-10 мг.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата Ирузид® противопоказано. У пациентов с клиренсом креатинина 30-80 мл/мин препарат Ирузид® можно применять только после индивидуального подбора дозы каждого из компонентов препарата.

Препарат Ирузид® не должен применяться в качестве начальной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.

Нарушение функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.


Передозировка

Симптомы

При передозировке лизиноприла: выраженное снижение артериального давления, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель. При передозировке гидрохлоротиазида: повышенный диурез, угнетение сознания (включая кому), судороги, парезы, сердечные аритмии и почечная недостаточность.

Лечение

Рекомендуемым лечением передозировки является внутривенная инфузия физиологического раствора. При возникновении гипотензии пациента необходимо перевести в положение лежа на спине. При необходимости возможно применение инфузии ангиотензина II и/или внутривенно катехоламинов, при брадикардии - атропина. Если препарат был принят недавно, необходимо предпринять меры, направленные на выведение лизиноприла (например, вызвать рвоту, промыть желудок, назначить абсорбенты и натрия сульфат). Лизиноприл может выводиться из общей системы кровообращения путем гемодиализа. Лечение с помощью электрокардиостимулятора показано при брадикардии, резистентной к лекарственной терапии. Необходимо контролировать показатели жизненно важных функций, уровень электролитов в сыворотке и концентрации креатинина.


Лекарственная форма

таблетки


Состав

Таблетки 12,5 мг + 10 мг:

одна таблетка содержит:

действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,5 мг и лизиноприла дигидрат 10,89 мг (эквивалентно 10 мг лизиноприла);

вспомогательные вещества: маннитол - 22.00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 44,0 мг, крахмал кукурузный - 10,27 мг, крахмал прежелатинизированный - 10,00 мг, индигокармин - 0,40 мг, магния стеарат - 0,83 мг.

Таблетки 12,5 мг + 20 мг:

одна таблетка содержит:

действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,5 мг и лизиноприла дигидрат 21,78 мг (эквивалентно 20 мг лизиноприла);

вспомогательные вещества: маннитол - 44.00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 88,0 мг, крахмал кукурузный - 33,29 мг, крахмал прежелатинизированный - 20,00 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,56 мг, магния стеарат - 1,65 мг.

Таблетки 25 мг + 20 мг:

одна таблетка содержит:

действующие вещества: гидрохлоротиазид 25 мг и лизиноприла дигидрат 21,78 мг (эквивалентно 20 мг лизиноприла);

вспомогательные вещества: маннитол - 44.00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 88,0 мг, крахмал кукурузный - 21,30 мг, крахмал прежелатинизированный - 20,00 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,05 мг, магния стеарат - 1,65 мг.


Описание

Таблетки 12,5 мг + 10 мг: гексагональные, двояковыпуклые таблетки синего цвета.

Таблетки 12,5 мг + 20 мг: гексагональные, двояковыпуклые таблетки желтого цвета.

Таблетки 25 мг + 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета.


Фармакодинамика

Гипотензивное комбинированное средство. Обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

Гидрохлоротиазид

Механизм действия тиазидных диуретиков (тиазидов) изучен не полностью. Тиазиды блокируют реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом, они увеличивают экскрецию ионов натрия и хлора и, следовательно, выведение воды из организма.

В результате мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается объем циркулирующей жидкости, вследствие чего увеличивается активность ренина и содержание альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции ионов калия с мочой и снижению содержания ионов калия в крови (гипокалиемии). Гидрохлоротиазид также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскрецию ионов кальция с мочой. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты почками и увеличивают ее содержание в крови.

Тиазидные диуретики также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения ионов бикарбоната. Но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на pH мочи.

В максимальных терапевтических дозах диуретический / натрийуретический эффект всех тиазидных диуретиков приблизительно одинаков. Натриурез и диурез наступают в течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до 12 часов.

Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивным действием. На нормальное артериальное давление тиазидные диуретики влияния не оказывают.

Лизиноприл

Лизиноприл - ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов.

Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышает толерантность миокарда к нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Начало антигипертензивного действия - через 1 час. Максимальный эффект определяется через 6-7 часов и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от принимаемой дозы. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца. При резком прекращении приема лизиноприла выраженного синдрома "отмены" не наблюдается.

При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений сердечной недостаточности.

Помимо снижения артериального давления лизиноприл уменьшает альбуминурию. У пациентов с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.


Фармакокинетика

Гидрохлоротиазид

Всасывание и распределение

Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. После приема внутрь дозы в 100 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2,5 часа. На максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 40%.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Гидрохлоротиазид в организме человека не метаболизируется.

Выведение

Первичный путь выведения через почки (фильтрация и секреция) в неизмененном виде. Примерно 61% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов. У пациентов с нормальной почечной функцией период полувыведения составляет от 5,6 до 14,8 часов (в среднем 6,4 часа).

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения составляет в среднем 11,5 часов, а у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин - 20,7 часов.

Лизиноприл

Абсорбция

Абсорбция лизиноприла составляет в среднем 25-30% при значительной межиндивидуальной вариабельности (6-60%). Приём пищи не влияет на всасывание лизиноприла. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет примерно 7 часов, у пациентов с острым инфарктом миокарда ТСmахсоставляет 8-10 часов.

Распределение

В неизмененном виде попадает в системное кровообращение. Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови (за исключением циркулирующего АПФ). Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.

Метаболизм

Лизиноприл не подвергается метаболизму.

Выведение

Лизиноприл выводится почками в неизмененном виде. Фракция, связанная с АПФ, выводится медленно. Клиренс лизиноприла у здоровых добровольцев составляет приблизительно 50 мл/мин. После многократного приема эффективный период полувыведения лизиноприла составляет 12,6 часов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

У пациентов с ХСН абсолютная биодоступность лизиноприла снижается примерно на 16%; однако AUC (площадь под кривой "концентрация-время") увеличивается в среднем на 125% по сравнению со здоровыми добровольцами.

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается повышенная концентрация лизиноприла в плазме крови, отмечается увеличение времени достижения максимальной концентрации и увеличение периода полувыведения.

Нарушение функции почек приводит к увеличению AUC и периода полувыведения лизиноприла, но эти изменения становятся клинически значимыми только тогда, когда скорость клубочковой фильтрации (СКФ) снижается ниже 30 мл/мин. При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) от 31 до 80 мл/мин) среднее значение AUC увеличивается на 13%, в то время как при тяжелой почечной недостаточности (КК от 5 до 30 мл/мин) наблюдается увеличение среднего значения AUC в 4,5 раза.

Нарушение функции печени

У пациентов с циррозом печени биодоступность лизиноприла снижена примерно на 30%, однако экспозиция препарата (AUC) увеличивается на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами из-за снижения клиренса.

Пожилой возраст

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) концентрация лизиноприла в плазме крови и AUC в 2 раза выше, чем у пациентов молодого возраста.


Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Ирузид® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Применение лизиноприла в период беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение артериального давления, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения артериального давления, олигурии, гиперкалиемии. Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, (особенно в течение первого триместра). Доклинические данные в отношении безопасности недостаточны.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови. С учетом механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида, его применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и приводить к развитию у плода и новорожденного таких осложнений, как желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Описаны случаи развития тромбоцитопении у новорожденных, матери которых получали тиазидные диуретики.

Применение гидрохлоротиазида в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместрах беременности гидрохлоротиазид может применяться только в случае безусловной необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения гестозов II половины беременности (отеков, артериальной гипертензии или преэклампсии), т. к. он увеличивает риск снижения объема циркулирующей крови и плацентарной гипоперфузии, но не оказывает благоприятного влияния на течение указанных осложнений беременности. Диуретики не предотвращают развитие гестозов.

Грудное вскармливание

Гидрохлоротиазид проникает в материнское молоко, в связи с чем его применение в период грудного вскармливания противопоказано. Если применение гидрохлоротиазида в период лактации является абсолютно необходимым, то следует прекратить грудное вскармливание.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.


Сертификаты ИРУЗИД

16877-Сертификат Ирузид, таблетки 20 мг+12,5 мг, 30 шт.-1

Отзывы о ИРУЗИД

4.4
Основано на 5 отзывах
Прохор
Прохор
21.01.2024
Я использовал ирузид в течение нескольких недель, и могу сказать, что это действительно эффективное средство. ИРУЗИД помог мне справиться с гипертонией и улучшил мое общее самочувствие. Я заметил, что мое давление стабилизировалось, и я чувствую себя более энергичным. Благодаря ИРУЗИД я могу вести более активный образ жизни без постоянной тревоги о давлении. Рекомендую этот продукт всем, кто страдает от гипертонии.
Илья
Илья
21.01.2024
Обзор на препарат ирузид: Я использовал ирузид в течение нескольких недель по рекомендации врача для контроля давления. Препарат оказался эффективным в снижении кровяного давления и улучшении общего состояния. Я оценил его удобство применения и отсутствие серьезных побочных эффектов. Он помог мне чувствовать себя лучше и поддерживать здоровье сердечно-сосудистой системы. В целом, ирузид соответствует своему описанию и рекомендациям врачей, что делает его хорошим выбором для контроля артериального давления.
Мельникова И.
Мельникова И.
20.01.2024
ИРУЗИД - это отличный продукт, который я использовала для улучшения здоровья моих сосудов. Мне очень понравилось, как быстро и эффективно он помог снизить давление и улучшить кровообращение. После использования ИРУЗИД я заметила, что стало легче чувствовать себя, ушла головная боль и повысилась общая жизненная энергия. Я рекомендую этот продукт всем, кто сталкивается с проблемами сердечно-сосудистой системы.
Валерий Фёдорович
Валерий Фёдорович
11.01.2024
Когда я начал использовать препарат ирузид, я заметил положительный эффект уже через несколько дней. Уровень усталости снизился, и я почувствовал прилив энергии. Этот препарат действительно помог мне справиться с моими проблемами, связанными с недостаточной циркуляцией крови. Я рекомендую ирузид тем, кто сталкивается с подобными проблемами и хочет достичь положительного эффекта.
Марта Максимовна
Марта Максимовна
01.01.2024
Как профессионал, я решила поделиться своим опытом использования продукта ирузид. Этот препарат показал себя эффективным в лечении гипертонии и других сердечно-сосудистых заболеваний. Его уникальная формула обеспечивает стабильное снижение артериального давления, улучшает работу сердца и сосудов. Я решила использовать ирузид в своей практике, и результаты оказались впечатляющими. Пациенты отмечают улучшение самочувствия, уменьшение головных болей и одышки. Благодаря этому препарату удалось достичь стабильного контроля артериального давления у многих пациентов. Также хочу отметить удобство приема ирузид. Препарат доступен в форме таблеток, что делает его применение очень удобным для пациентов.
Смотреть все отзывы

Часто задаваемые вопросы

Действующее вещество ИРУЗИД
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛИЗИНОПРИЛ
ИРУЗИД: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению. ИРУЗИД – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф. Информация о товарах носит ознакомительный характер и не является публичной офертой
Наверх